Κορωνοϊός: Δοκιμή από Pfizer και BioNTech για τρίτη μειωμένη δόση σε παιδιά κάτω των 5 ετών!

Οι εταιρείες Pfizer (ΗΠΑ) και BioNTech (Γερμανία) ανακοίνωσαν ότι θα προχωρήσουν σε δοκιμή τρίτης δόσης του mRNA εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού σε παιδιά κάτω των πέντε ετών!

4.345 νέα κρούσματα σήμερα (18/12) και 63 θάνατοι – 684 οι διασωληνωμένοι στη χώρα

Όπως γνωστοποίησαν, οι δύο δόσεις του εμβολίου τους δοκιμάστηκαν σε παιδιά δύο, τριών και τεσσάρων ετών, όμως απέτυχαν να πυροδοτήσουν ανοσιακή απόκριση συγκρίσιμη με εκείνη στους εφήβους και στους ενήλικες. Από την άλλη, το εμβόλιο γέννησε ανοσιακή απόκριση σε παιδιά έξι μηνών έως δύο ετών.

Αμφότερες οι εταιρείες διαβεβαίωσαν ότι δεν ανιχνεύθηκαν προβλήματα ασφάλειας και ανέφεραν ότι “η απόφαση για την αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης σε παιδιά έξι μηνών έως πέντε ετών αντανακλά τη δέσμευση των εταιριών να επιλέξουν προσεκτικά τη σωστή δόση, ώστε να βελτιστοποιηθεί το προφίλ κινδύνου-οφέλους”.

Η “τυφλή” κλινική μελέτη θα συμπεριλάβει πλέον μια τρίτη δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση, με στόχο να αυξηθεί η προστασία των παιδιών έως πέντε ετών.

Αν οι τρεις δόσεις είναι τελικά επιτυχείς, οι εταιρείες έκαναν γνωστό ότι θα υποβάλουν τα δεδομένα της δοκιμής τους στις ρυθμιστικές-εποπτικές αρχές μέσα στο πρώτο εξάμηνο του 2022, έτσι ώστε να λάβουν επείγουσα άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου τους στα μικρά παιδιά.

Επίσης, έκαναν γνωστό πως σχεδιάζουν να δοκιμάσουν τρίτη δόση σε παιδιά 5 έως 12 ετών.

Ακόμη, ξεκίνησαν μια υπομελέτη τρίτης δόσης των 10 ή των 30 μg σε 600 εφήβους 12 – 17 ετών.

Οι δοκιμές αυτές σχετίζονται με την εμφάνιση της νέας παραλλαγής Όμικρον και των αρχικών διαπιστώσεων ότι οι άνθρωποι που κάνουν ενισχυτική δόση, έχουν μεγαλύτερο βαθμό προστασίας.