«Κόκκινος» συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλεί άμεσα παρτίδες πασίγνωστου φαρμάκου
Η ανακοίνωση του Οργανισμού
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση ορισμένων παρτίδων αντιψυχωσικού φαρμάκου, καθώς δεν πληρούσαν τις απαιτούμενες προδιαγραφές.
Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκου, οι εν λόγω παρτίδες εντοπίστηκαν να αποκλίνουν από τις προδιαγραφές. Παράλληλα, είχαμε νέο «καμπανάκι» από ΕΟΦ για επικίνδυνο σκεύασμα για την απώλεια βάρους
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας»
Συγκεκριμένα, ζητείται η ανάκληση των δύο παρτίδων: α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026),
του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.
Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.